首先,應該明確不良反應的定義。
7 y! N4 P5 S" \- S" x! ?按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(adverse drug reactions,簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。8 A/ J% h' Z. U( q r, H" k2 O, V, a
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藥物不良反應如何分類?: s+ ]& s0 H- B6 R2 n
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藥物不良反應有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應。該反應為藥理作用增強所致,常和劑量有關(guān),可以預測,發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應,又稱劑量不相關(guān)的不良反應。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應,一般和劑量無關(guān)聯(lián),難于預測,發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù),占藥物不良反應的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克。+ F0 a" [8 J( K4 g
5 M o! {) Z, g& o# @9 C在藥物不良反應中,副作用、毒性反應、過度效應屬A型不良反應。首劑效應、撤藥反應、繼發(fā)反應等,由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應范疇。藥物變態(tài)反應和異質(zhì)反應屬B型反應。
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藥物不良反應的發(fā)生率有多少?
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據(jù)國外有關(guān)文獻報道,藥物不良反應的發(fā)生率如下:
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) B2 f" |( w6 D' A! O(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因藥物不良反應死亡者:0.24%~2.9%;(3)因藥物不良反應而住院的病人:0.3%~5.0%。8 i/ K( |3 u# @1 p, W+ _
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副作用是否為不良反應的同義詞?% ^+ o2 A/ D9 V/ |; B* X, i' X
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一種藥物常有多種作用,在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應稱為副作用。一般說來,副作用比較輕微,多為可逆性機能變化,停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變,如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌,則術(shù)后腸脹氣,尿潴留為副作用,而當阿托品用于解除膽道痙攣時,心悸、口干成為副作用。有些人將副作用作為不良反應的同義詞,其實該兩詞的含義不盡相同。
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5 Z8 w3 v2 C0 `替比夫定(素比伏)的不良反應主要有虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良等。
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